ALERTA FARMACÉUTICA: ESPIDIFEN 400 MG PARA SOLUCIÓN ORAL SABOR MENTA, 20 Sobres

Qué es ESPIDIFEN 400 mg SOBRES y para qué se utiliza

Cada sobre contiene:

Ibuprofeno 400 mg (aportados por 770 mg de ibuprofeno arginina).

El Ibuprofeno es un compuesto no esteroideo (AINEs) con marcadas propiedades antiinflamatorias, analgésicas, y antipiréticas.

Su mecanismo de acción se basa en la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Las prostaglandinas desempeñan un papel esencial en la aparición de la fiebre, el dolor y la inflamación.

Este medicamento se usa para:

• el tratamiento de la fiebre

• el tratamiento del dolor de intensidad leve o moderada incluida la migraña

• el tratamiento de la artritis (inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor)

• la artritis reumatoide juvenil

• artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona el daño del cartílago)

• espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las articulaciones de la columna vertebral), 

• inflamación no reumática 

• y la dismenorrea primaria (menstruación dolorosa).

TIPO DE ALERTA

Se trata de una ALERTA CLASE 2, que se emite cuando la exposición al fármaco puede generar:

• Un problema de salud temporal o reversible con tratamiento médico
• o un tratamiento inadecuado

En este caso se han detectado potencial PRESENCIA DE ELEMENTOS METÁLICOS (ARANDELA) EN UNO DE LOS SOBRES DEL LOTE 370535, con lo cual varia la calidad del medicamento, y se procede a la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes afectados y que se detallan a continuación:

Es muy importante indicar que esta Alarma sólo afecta a los lotes del medicamento arriba indicados, el resto de los lotes no tienen problema alguno.

 

Si usted es un paciente que se encuentra en tratamiento con este medicamento afectado por una alerta o conoce a un familiar o amigo que lo haga, revise si el número de lote que aparece en el envase se corresponde con el lote o lotes afectados (aparece en la caja siempre junto a la Fecha de Caducidad):

 

1. Si no es así, a usted no le afecta la alerta.

 

2. En caso de que sea uno de los lotes descritos en la alerta, y sea preciso continuar el tratamiento puede acudir a su farmacia para gestionar el cambio del envase por otro no afectado (Y el Farmacéutico le informará más ampliamente) o contactar directamente con el titular de autorización de comercialización del medicamento para realizar esta gestión. La información del titular de la autorización del medicamento viene recogida en el envase del medicamento y en el prospecto contenido en el mismo.

 

3. En el caso de alertas que afectan a todos los lotes de un medicamento, debe acudir a su médico para que le sea prescrito otro medicamento o consulte a su farmacéutico cuando el medicamento no esté sujeto a receta médica.

 

Y recuerda, EN CASO DE DUDA CONSULTA CON TU FARMACÉUTICO, y lo podéis hacer dejando vuestros comentarios y preguntas.