Qué es ESPIDIFEN 400 mg SOBRES y
para qué se utiliza
Cada sobre contiene:
Ibuprofeno 400 mg (aportados por
770 mg de ibuprofeno arginina).
El Ibuprofeno es un compuesto no
esteroideo (AINEs) con marcadas propiedades antiinflamatorias, analgésicas, y
antipiréticas.
Su mecanismo de acción se basa en
la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Las prostaglandinas desempeñan
un papel esencial en la aparición de la fiebre, el dolor y la inflamación.
Este medicamento se usa para:
- el tratamiento de la fiebre
- el tratamiento del dolor de intensidad leve o moderada
incluida la migraña
- el tratamiento de la artritis (inflamación de las
articulaciones, incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar
a hinchazón y dolor)
- la artritis reumatoide juvenil
- artrosis (trastorno de carácter crónico que ocasiona
el daño del cartílago)
- espondilitis anquilosante (inflamación que afecta las
articulaciones de la columna vertebral),
- inflamación no reumática
- y la dismenorrea primaria (menstruación dolorosa).
TIPO DE ALERTA
Se trata de una ALERTA CLASE 2, que
se emite cuando la exposición al fármaco puede generar:
- Un problema de salud temporal o reversible con
tratamiento médico
- o un tratamiento inadecuado
En este caso se han detectado potencial PRESENCIA DE ELEMENTOS METÁLICOS (ARANDELA) EN UNO DE LOS SOBRES DEL LOTE 370535, con lo cual varia
la calidad del medicamento, y se procede a la retirada del mercado de todas las
unidades de los lotes afectados y que se detallan a continuación:
Es muy importante indicar que esta Alarma
sólo afecta a los lotes del medicamento arriba indicados, el resto de los lotes
no tienen problema alguno.
Si usted es un paciente que se encuentra
en tratamiento con este medicamento afectado por una alerta o conoce a un familiar
o amigo que lo haga, revise si el número de lote que aparece en el
envase se corresponde con el lote o lotes afectados (aparece en la
caja siempre junto a la Fecha de Caducidad):
1. Si no es así, a usted no le
afecta la alerta.
2. En caso de que sea uno de los
lotes descritos en la alerta, y sea preciso continuar el tratamiento puede
acudir a su farmacia para gestionar el cambio del envase por otro no
afectado (Y el Farmacéutico le informará más ampliamente) o contactar
directamente con el titular de autorización de comercialización del medicamento
para realizar esta gestión. La información del titular de la autorización del
medicamento viene recogida en el envase del medicamento y en el prospecto
contenido en el mismo.
3. En el caso de alertas que
afectan a todos los lotes de un medicamento, debe acudir a su médico para que
le sea prescrito otro medicamento o consulte a su farmacéutico cuando el
medicamento no esté sujeto a receta médica.
Y recuerda, EN CASO DE DUDA
CONSULTA CON TU FARMACÉUTICO, y lo podéis hacer dejando vuestros
comentarios y preguntas.
